产品介绍
瑞博诺公司严格按照《中国药典》2015版要求,参照GMP标准规定纯化水项目检测之限量指标,采用标准化生产、规范化服务的管理模式,用心服务每一位客户,力求为客户创造最大价值。
瑞博诺公司设备制造流程:用户需求——项目预审——优化评估——工艺图纸——方案设计——客户初审——材料确认——客户确认——加工制造——产品性能自检——安装预约——安装现场确认——图纸确认——设备进场施工——设备试运行——参数修正——系统培训——资料交接验收——设备正常运行。
纯化水设备;
1、应用行业:医用无菌水、口服液用水、医疗制剂、医疗器械、体外诊断试剂、消毒室、生化制品用水、中央供水等。
2、执行标准:《中国药典》2010版纯化水检测标准,通过GMP验证要求。YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水标准。
二、注射用水设备;
1、应用行业:注射制剂(针剂、粉针剂、水针剂、冻干粉针剂)、血液净化、血液透析、医用无菌水、口服液用水、疫苗及其它药液的溶解、配制、清洗、灭菌。
2、执行标准:《中国药典》2010版“注射用水”要求,《欧盟药典》GMP7.0版注射用水要求,《美国药典》USP36对注射用水的要求。
三、蒸馏机、无菌水箱、医药行业无菌水管路分配系统;
工艺流程:自来水储罐——卫生级不锈钢增压泵——砂滤器——碳滤器(巴氏消毒)——5μm精滤器——一级RO反渗透——无菌中间水箱——二级RO反渗透——无菌纯化水箱(CIP在线清洗)——增压泵——多效蒸馏机——注射用水储罐(蒸汽灭菌系统)——终端供水系统——用水点